2021年10月，在《Ultrasound obstetrics & gynecology》上一篇名為“Management of early gestations with low beta-human chorionic gonadotropin conceived by assisted reproductive technologies: performance of M4 predictive model”的研究論文被發(fā)表，該研究的目的是評(píng)估M4模型預(yù)測(cè)妊娠早期低β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）的輔助生殖技術(shù)（ART）（LB-ART）妊娠最終結(jié)果的性能。次要目標(biāo)是通過(guò)測(cè)量這組患者中的應(yīng)用相關(guān)的不良事件和并發(fā)癥的數(shù)量來(lái)評(píng)估該模型的安全性。

一、研究背景

由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)化方案，輔助生殖病房（ARU）之間，甚至在同一病房工作的工作人員之間，對(duì)β-hCG水平低的妊娠的管理差異很大。隨訪的類型和頻率因異位妊娠（EP）的懷疑程度而異。在不明位置妊娠（PUL）的管理中也存在類似的可變性，PUL定義為妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性，經(jīng)陰道超聲無(wú)宮內(nèi)妊娠（IUP）或EP證據(jù)。由于在ART（妊娠4周）后進(jìn)行妊娠試驗(yàn)時(shí)，超聲結(jié)果是不確定的，因此將所有低β-hCG妊娠作為PUL進(jìn)行治療會(huì)很復(fù)雜且繁瑣。

二、數(shù)據(jù)來(lái)源

這項(xiàng)研究得到了西班牙馬德里希門尼斯·迪亞斯基金會(huì)大學(xué)醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。納入2017年7月至2018年7月期間在我們機(jī)構(gòu)接受ART治療后妊娠4 + 0至4 + 2周β-hCG水平在5 IU/L至50 IU/L之間的孕婦。

三、研究思路

本研究的目的是評(píng)估M4模型預(yù)測(cè)妊娠早期顯示LB-ART妊娠最終結(jié)果的性能。為了研究M4模型的性能，我們使用妊娠11-13周的最終妊娠結(jié)局作為參考。為了評(píng)估模型區(qū)分EP高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)的能力，我們使用M4模型給出的EP風(fēng)險(xiǎn)和最終診斷是否為EP/不明位置持續(xù)妊娠（PPUL）計(jì)算了ROC曲線，然后是AUC及其相應(yīng)的置信區(qū)間（CI）。計(jì)算似然比（LR）以評(píng)估M4模型的臨床適用性，計(jì)算kappa指數(shù)以比較M4模型分類為EP高風(fēng)險(xiǎn)或低風(fēng)險(xiǎn)與EP/PPUL或無(wú)EP/PPUL的最終妊娠結(jié)局之間的一致性。

四、主要結(jié)果

五、文章小結(jié)

綜上所述，M4模型在妊娠早期β-hCG濃度低的ART受孕妊娠中的應(yīng)用顯示出將其分類為EP低風(fēng)險(xiǎn)或高風(fēng)險(xiǎn)的能力有限，因此，不建議將其用于這種類型的妊娠。未觀察到與M4模型應(yīng)用相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥。此外，這些懷孕導(dǎo)致IUP的可能性很低，早期流產(chǎn)率也很高。需要進(jìn)一步的研究來(lái)找到準(zhǔn)確、高效和安全的方案來(lái)管理ARU中的此類妊娠。